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분야별 위해정보 리콜정보 국내리콜(중앙부처) 식품/의약품/화장품

시정내용

시정내용 정보
제목 내시경체강삽입유도기구 회수 실시
품목 의약(외)품 및 의료용품 소관부처 식품의약품안전처
게시일 2017-08-07 조회수 1035
제공기관 URL 제공기관 사이트로 바로가기
내용
리콜 제품명 내시경체강삽입유도기구
업체명
올림푸스한국(주)201700238056
허가번호
서울 수신 08-2335 호
형명
A20976A,A20977A
제조일자
2017-08-07
제조번호
154W,157W,159W,15YW.162W,163W등
업체소재지
(135509)서울특별시 강남구 봉은사로 446올림푸스타워 9층 (삼성동)
업체전화번호
02-6255-3252
회수사유
- 해당 제품은 채널 내부의 틈을 막기 위하여 접착제가 사용되었습니다. 2013년 말 제조자는 기존에 사용하던 접착제의 생산 중단으로 다른 접착제로 교체하였으며, 이 접착제를 이용하여 제조된 모델의 채널 안쪽에서 접착제 파편이 떨어질 가능성을 최근 인지하였습니다. (* 17년 6월 이후 생산된 장비에는 접착제 사용 없이 제조되고 있습니다.)

- 대부분의 경우 자연적으로 몸 밖으로 배출되어 사고 발생 가능성이 매우 낮으며, 종합적인 위험 평가 및 조사 결과에서도 제품 사용의 안전이 확인 되었음에도 불구하고 더욱 안전한 사용을 위해 본 제품의 자발적 회수를 결정하였습니다.

- 이에 당사는 제조자의 결정에 따라 수입되어 판매된 제품의 자발적 회수를 하고자 합니다.
기타


http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=923&pageNo=1&seq=3669&cmd=v


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