본문 바로가기 주메뉴로 바로가기 사이드 메뉴로 바로가기

통합검색 전체메뉴
분야별 위해정보 품목별정보 의약(외)품 및 의료용품 해외안전정보
의약(외)품 및 의료용품 해외안전정보 상세보기
제목 [미국] 임신 중 약복용 안전한가?
품목 의약(외)품 및 의료용품
출처 TIME
조회수 4227
작성일 2009.12.17
파일 1217-8-1.jpg1217-8-1.jpg
1217-8-2.jpg1217-8-2.jpg

[미국] 임신 중 약복용 안전한가?

fda는 다섯개의 카테고리로 약과 그들의 효과를 분류하고 있다

 

 

1. 카테고리 a 

많은 임상연구가 임산부가 약을 복용할때 태아의 선천적 결손의 위험이 증가하지는 않는다고 말하는 경우.

예) Levothyroxine (갑상선 호르몬제 thyroid hormone); B6, 엽산 folic acid (vitamins) 

전문가들은 이 카테고리까지 안정성이 높은 약이 거의 없다고 말한다. 

2. 카테고리 b

동물연구가 선천적 결손 위험이 없다는 것을 보여주거나 임상연구가 없는 경우 혹은 동물연구는 선천적 결혼 위험의 증가를 보여주지면 임상연구의 경우는 그렇지 않은 경우

예) Zofran (구토약antiemetic); amoxicillin (항생제antibiotic) 

3. 카테고리 c

동물연구가 선천적 결손 위험의 증가를 보여주고 적용가능한 범위까지의 임상연구가 없는 경우 혹은 적절한 동물 혹은 임상연구는 없는 경우 그러나 약의 효능은 잠재적 위험만큼의 가치가 있는 경우

예)Prozac, Zoloft (항우울제antidepressants); Tamiflu (항바이러스제antiviral) 

전문가들은 대부분의 약이 이 범위에 포함된다고 말한다.

4. 카테고리 D

임상연구는 선천적 결손 위험의 증가를 보여주미나 약의 효능이 위험을 능가하는 경우

예) tetracycline (antibiotic); Cytoxan (화학요법 chemotherapy) 

임신 30주 이후, 이부프로펜(비스테로이드성 소염진통제)는 치명적인 죽음을 야기할 수 있다.

5. 카테고리 X

임상연구가 선천적 결손 위험의 증가를 보여주거나 혹은 동물연구가 증가되는 위험을 보여주고 위험이 약효능을 능가하는 경우

예) Accutane (여드름 치료제 acne treatment); Lipitor (cholesterol reducer) 

Lipitor 같은 Statins는 일부 C, D 카테고리의 약보다 더 낮은 위험을 가지고 있다. 그러나 그 위험은 여전히 임신중 약의 효능보다 크다.

 

 

* 정보 출처 : TIME, 2009.11

 

* 정보 제공 : 해외소비자정보위원, 심인섭(미국)

 



총 게시물 105 페이지 3 / 11
게시물 검색
의약(외)품 및 의료용품 해외안전정보 목록
번호 제목 출처 게시일 조회수
85 [미국] 아기와 어린아이들을 위한 자외선차단제 사용법 hot 컨슈머리포트 2010.06.11 4805
84 [미국] 임신 중 약복용 안전한가? hot TIME 2009.12.17 4228
83 [캐나다] GSK(GlaxoSmithKline) 신종플루 백신 회수해 hot AP통신 2009.11.27 3901
82 [미국] 신종플루에 대해 알아야 할 것들 hot wall street journal 2009.11.17 4593
81 [중국] 항균제 제품 라벨 합격률 20% 미달 hot 중국소비자협회 2009.10.23 4504
80 [미국] 신종플루 합병증 예방에 도움을 주는 폐렴백신 hot 컨슈머리포트 2009.10.19 4534
79 [중국] 중국 식약국, 15개 가짜약품 판매 사이트 공개 hot 차이나 소비넷 2009.09.21 4222
78 [캐나다] 가정내 스트레스가 아동의 천식에 미치는 영향 hot CBC 2009.09.17 4309
77 [호주] 방독 마스크가 플루로부터 우리를 보호할 수 있을까? hot 초이스 2009.09.17 3924
76 [호주] 방독 마스크가 플루에 대해 우리를 보호할 수 있을까? hot 초이스 2009.08.10 4260

만족도 조사

정보에 만족하십니까?

사용편의성 조사
페이지 처음으로 이동