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제목 [호주] 당뇨병 치료제 Avandia 심장질환 부작용 발표
품목 의약(외)품 및 의료용품
출처 시드니 모닝헤럴드
조회수 4374
작성일 2007.08.06
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[호주] 당뇨병 치료제 Avandia 심장질환 부작용 발표

 

당뇨병 치료제로 널리 처방되고 있는 약인 아반디아(Avandia)가 심장마비(heart attack)의 위험성과 깊은 연관이 있다는 새로운 분석이 나왔다.

8년전부터 시장에 나온 이 약은 영국 런던 소재 글라소스미스클라인社(London?based GlaxoSmithKline)에서 판매하고 있는데 세계적으로 6백만 명 이상이 이 약을 복용하고 있는 것으로 알려졌다. 뉴잉글랜드 의학저널紙(the New England Journal of Medicine)에서 발간된 보고서에 따르면, 수십개의 연구에서 심장발작이 43%나 증가했다고 밝혔다. 보고서를 작성한 전문가들은 총체적인 위험은 적지만 조심성이 많은 환자들은 스스로 약을 중단하지 말고 의사와 상의할 것을 권하고 있다.


그러나 회사측은 클리브랜드 클리닉(Cleveland Clinic)의 스티븐 니센 박사(Steven Nissen)와 캐시 월스키(Kathy Wolski)의 분석에서 밝힌 심장질환 위험성에 대한 보고를 과학적 근거가 분명치 않다며 경시하고 있다. 한 의학자 회의에서 글락소(Glaxo) 당뇨약 개발을 이끌고 있는 로선 맥카트니(Lawson McCartney)박사는 이번 의학 저널에 보고된 문제 같은 것은 보이지 않는다고 말하면서, 아반디아(Avandia)의 안전성과 효능을 깊이 신뢰하고 있다고 말했다.


미국정부는 이 약에 대해 라벨을 바꾸라는 의약적 조치나 기타의 조치들은 내리지 않고 있다고 미국 식품의약청(FDA) 의약개발연구센터(Centre for Drug Evaluation and Research)의 로버트 제이 메이어(Robert J Meyer)박사는 말했다. FDA의 관리들은 글락소社(Glaxo)가 지난해 8월 당뇨병 치료제의 위험성이 증가하고 있다는 정보를 알려온 것을 인정했으나, 몇몇 보고서에서는 위험성이 확실치 않다는 논쟁이 계속되고 있다고 말했다. 미국의 일부 국회의원들은 글락소사가 FDA에 보고한 보고서 내용의 경고를 제기하면서 청문회를 개최를 제안했다.


아반디아(Avandia)는 비만과 연관이 있는 당뇨병의 일반적인 증상인 당뇨 2형(Type 2 diabetes) 치료제로 사용되고 있는데 미국인 1천 8백만 명 그리고 전 세계적으로는 2억 명이 이 질병을 앓고 있다. 이 당뇨병의 증상은 몸에 인슐린을 충분히 만들어 내지 못할 때나 인슐린을 생산한 것을 효과적으로 사용할 수 없을 때 발생한다. 아반디아 약은 몸에 인슐린을 민감하게 느끼게 하는데 도움을 주며 혈중 당분의 통제를 하는 것으로 알려져 있다.


뉴잉글랜드 저널(The New England Journal)에서 이 약의 심장질환 연관성을 밝힌 시애틀 워싱톤 대학의 브루스 프사티(Bruce Psaty)박사와 웨이크 포레스트 대학의 커트 퍼버그(Curt Furberg) 박사는 이 약에 대해 걱정스러운 환자는 스스로 약을 끊지 말고 의사와 상의하여 결정할 것을 당부하는 한편, 이 약의 심장마비 위험성을 드러낸 이와 같은 분석은 미국에서 약물과 그 사용 승인절차의 커다란 실패를 드러낸 것이라고 지적한다.


약이 승인되었을 때 그 효능에 대한 증거는 아주 좋은 것이지만 그 속에는 긍적적인 면과 부정적인 면이 복합적으로 섞여 있는 것이라고 두 박사는 말하면서, FDA는 약물승인절차에 있어 위험성으로 얼룩진 FDA의 실패는 자주 비판받아 왔으며 그 중 한 사례는 Vioxx(바이옥스)라고 말했다. 바이옥스는 대표적인 관절염약으로 머크社(Merck & Co)에 의해 판매되어 왔는데, 지난 2004년, 수백만 명의 환자들의 심장질환 문제가 불거지면서 시장에서 퇴출된 바 있다.


몇몇 전문가들은 FDA가 아반디아의 안전문제를 너무 일찍 결정지은 또 하나의 실패사례라고 지적했다.



▶ 정보출처 : Sydney Morning Herald & Skynews, 2007.5.22

▶ 정보제공 : 해외소비자정보위원, 김화용(호주)

 

 



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