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제목

[독일] 라식시술에 관한 품질인증

품목

의약(외)품 및 의료용품

출처

Stiftung Warentest

조회수

3666

작성일

2007.06.10

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[독일] 라식시술에 관한 품질인증

레이저광선으로 각막의 표면을 벗겨내는 시력교정수술인 라식(LASIK Laser in situ Keratomileusis)수술을 선택하는 근시환자 비율은 매해 늘고 있다. 라식수술은 수술 후 돌이킬 수 없는 시술이기 때문에 특히 수술 전 심사숙고할 필요가 있다. 그러나 환자입장에서 수술이 얼마나 성공적일지를 사전에 판단하기 어렵다. 따라서 라식-TÜV (LASIK-TÜV) 인증은 라식수술을 앞둔 환자가 병원과 의사를 선택하는데 도움이 될 것이다.

인증획득에 필요한 대표적인 요건은 다음과 같다.

- 시술의사는 지난 해 최소 250회 또는 지난 5년간 1000회 이상의 레이져 수술을 하였음을 증명해야 한다.

- 해당 병원은 레이저 수술뿐만 아니라 시력교정 시술에 관한 전반적인 의술을 제공해야 한다.

- 해당 병원은 심한 난시 근시 및 약시 또는 다른 안과 관련 질병등과 같은 레이저 시술 부적합 환자를 분류하는 규정을 확립해야 한다.

- 해당 병원은 모든 수술 전 검사를 수행해야 하며 이를 문서화하여야 한다.

- 해당 병원은 수술결과기록을 보존해야 하며 수술 후 환자의 90% 이상이 더 이상 안경착용을 필요로 하지 않거나 최대 0.5 디옵터(diopter) 이상의 교정이 필요치 않아야 한다.

- 레이저 절단기나 컴퓨터 소프트웨어 등의 의료기계는 최신식상태를 유지하여야 하며TÜV 규정에 따라 2년에 한번 갱신하여야 한다.

- 해당 병원은 자체 위생안을 가지며 위생위탁을 실행하여야 한다. 또한 일반적으로 체계적인 품질경영시스템(ISO-9000-Zertifizierung)을 갖추고 있음을 증명하여야 한다.

▶ 정보출처 : Stiftung Warentest 2007년 2월호 p.93-95

▶ 정보제공 : 해외소비자정보위원 이진화(독일)

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