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제목 [호주] 심장치료제 Zelmac 6mg 사용중지 조치
품목 의약(외)품 및 의료용품
출처 ACCC Recall News
조회수 3715
작성일 2007.06.08
파일

[호주] 심장치료제 Zelmac 6mg 사용중지 조치

 

  호주 경쟁 및 소비자 위원회(ACCC)는 노바티스 제약회사(Novartis Pharmaceuticals Pty Ltd.)에서 공급한 심장치료제 Zelmac tegaserod 6mg tablet blister pack 배치번호( batches. ARTG No.) 77325의 최근 임상실험에서 환자들이 이 약을 복용했을 때 위약(僞藥 placebo)복용시 보다 울혈현상이 오히려 더 높게 나온 데이터에 주목하며 2007년 4월 4일 의사와 약사 및 병원약사들에게 이 같은 사실을 통지하였다는 내용을 2007년 4월 5일자 리콜공고란을 통해 공지하였다.

- 공고일자 : 2007.4.5.

- 공급사 : 노바티스 제약회사(Novartis Pharmaceuticals Pty Ltd.)

- 제품정보 : Zelmac tegaserod 6mg tablet blister pack

                   배치번호(batches. ARTG No.) 77325

- 제품결함 : 최근 심장 울혈 임상실험 데이타(pooled clinical trial data)에서 브리스터 팩의 Zelmac 6mg(Zelmac tegaserod 6mg tablet blister pack)을 복용한 심장환자의 경우 위약(僞藥 placebo) 복용 시보다 울혈상태가 더 높게 나왔다.

- 소비자 조치 : 상기와 관련한 내용을 의사 약사 및 병원 약사들에게 2007년 4월 4일 자로 통지하였다.

- 마켓 및 리콜범위 : 호주 전역

 

 ▶ 정보출처 : ACCC / Recall News 2007.4.5.

▶ 정보제공 : 해외소비자정보위원 김화용(호주)

 



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