제품명 | ResMed Stellar 100 and 150 Portable Ventilators | ||
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품목 | 의약(외)품 및 의료용품 | G-TIN번호 | |
판매기간 및 판매현황 |
해당 제품은 국제적으로 판매됨. | 게시일 | 2020-01-02 |
제품 상세내용 | o 제품번호(SKU) : 24156, 24164, 24147, 24162
o 일련번호 범위 : 20160123307 ~ 22171057208 o 제조기간 : 2016.4.~2017.6. o ARTG 번호 : 219429 |
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제조업체 (국가) |
- | 공급업체 및 유통업체 |
ResMed Ltd |
제품사진 |
리콜일시 | 2019-12-13 |
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위해내용 |
소프트웨어와 Q64 전자 부품 고장으로 인한 복합적인 문제로 아래의 상황에서 알람 소리가 울리지 않을 수 있음.
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조치내용 |
1) 소비자는 사용자 가이드에 따라 제품을 사용하면 안전함. 사용 전에 사용자 가이드의 치료 시작 부분에 적혀있는 대로 알람을 포함 기능 테스트를 실시해야 함.
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사고사례 |
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제공기관 | ACCC | ||
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출처 URL | https://www.productsafety.gov.au/recall/resmed-ltd-stellar-100-and-stellar-150-portable-ventilators |
번호 | 제목 | 제공기관 | 게시일 | 조회수 |
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1182 | [유럽] Supernal 일회용 필터 마스크, 입증되지 않은 안전성 문구 표시해 착용자의 감염 위험 있어 수입 거부 조치 | EC | 2020.11.13 | 61 |
1181 | [호주] 붕대, 라벨 미표기 천연고무 라텍스 성분 함유해 알러지 위험으로 제품 폐기 권고 | TGA | 2020.10.16 | 50 |
1180 | [미국] Medique 일반의약품, 어린이보호포장 미흡해 중독 위험으로 리콜 | CPSC | 2020.09.24 | 61 |
1179 | [미국] ASSURED 손소독제, 메탄올 함유 가능성 있어 메탄올 중독 위험으로 리콜 | FDA | 2020.08.05 | 72 |
1178 | [캐나다] Medline 수술용 장갑, 멸균 처리되지 않아 환자 감염 우려로 리콜 | Health Canada | 2020.03.19 | 143 |
1177 | [호주] ResMed 휴대용 산소호흡기, 알람 소리 고장으로 부상 및 사망 위험 있어 리콜 | ACCC | 2020.01.15 | 126 |
1176 | [호주] Brauer 영유아 이앓이 완화제, 미생물 오염돼 감염 위험으로 리콜 | ACCC | 2019.12.27 | 164 |
1175 | [캐나다] Tums 임산부 소화제, 일부 제품에 외부물질 혼입돼 리콜 | Health Canada | 2019.10.23 | 170 |
1174 |
[캐나다] 발기부전제, 처방약 성분 함유해 부작용 위험으로 제품 압수
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Health Canada | 2019.07.26 | 349 |
1173 |
[호주] 여드름 치료용 LED 마스크, 시력 손상 위험으로 리콜
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TGA | 2019.07.18 | 430 |
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