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제목 KF94마스크, 성능 우수하나 제품별로 형태와 치수에 차이 있어
품목 의약(외)품 및 의료용품
출처 섬유고분자팀
조회수 203
작성일 2021.07.30
파일 210726_KF94마스크 품질 비교_보도자료.hwp210726_KF94마스크 품질 비교_보도자료.hwp
210726_KF94마스크 품질 비교_보도자료.pdf210726_KF94마스크 품질 비교_보도자료.pdf
KF94마스크, 성능 우수하나 제품별로 형태와 치수에 차이 있어
- 개인별 얼굴 유형, 길이 등 특성을 반영한 마스크 선택이 필요 -

 

‘일회용 마스크(KF94)’에 관한 가격·품질 비교정보는 ‘소비자24(www.consumer.go.kr)’ 내 ‘비교공감’란을 통해 소비자에게 제공될 예정임.
일회용 마스크는 미세먼지 차단과 코로나 바이러스 감염 예방 등을 위해 사용되는 필수 위생용품이다. 그 중 KF94 마스크는 작은 유해입자를 94% 이상 차단할 수 있어 다양한 유형과 브랜드의 제품들이 시중에 판매되고 있다.
- KF94 마스크는 식품의약품안전처의 허가를 받아 판매하는 의약외품 보건용마스크임.
※ KF : Korea Filter의 약자로 뒤에 숫자를 표시하여 해당 제품의 미세입자 차단성능을 나타냄.
(예) KF94 : 평균 0.4㎛ 크기의 미세입자를 94%이상 걸러낼 수 있음.
(의약외품) 「약사법」 제2조 제7호에 따라 식품의약품안전처장이 지정하는 물품으로 마스크, 생리대, 붕대, 거즈 등이 있으며, 의약외품을 제조·수입하여 판매하기 위해서는 식품의약품안전처장으로부터 사전에 허가를 받거나 신고해야 함.
(보건용 마스크) 입자차단성능이 있어서 입자성 유해물질이나 감염원으로부터 호흡기를 보호할 목적으로 사용하는 마스크로 KF99, KF94 등 입자차단 성능별로 구분됨.

한국소비자원(원장 장덕진)은 소비자에게 객관적인 상품선택 정보를 제공하기 위해 시중에 판매되고 있는 KF94마스크 9개 제품*을 대상으로 안전성, 품질, 위생성, 치수 등을 시험 평가했다.
* (세로접이형) 아에르 ‘스탠다드라이트에스보건용마스크’, 애니가드 ‘데일리입체형미세먼지마스크’, 크리넥스 ‘KF94데일리방역마스크’, (가로접이형) 국대마스크 ‘케이보건용마스크미카’, 깨끗한나라 ‘황사방역용마스크’, 닥터퓨리 ‘황사마스크’, 애니가드 ‘기본황사방역용마스크’, 웰킵스 ‘뉴스마트황사마스크’, 크리넥스 ‘4단마스크’(유형별 브랜드 가나다순)
시험결과, 모든 제품이 분진포집효율, 안면부누설률 등 KF94 마스크의 성능 기준을 충족하고 있었으며 포름알데히드 검출 여부 등과 관련하여 안전성에도 이상이 없었다. 다만 같은 대형 제품이라도 가로와 세로 등 치수에 차이가 있어 정상적인 성능발휘와 착용 시 불편함을 줄이기 위해 착용자의 얼굴특성에 맞는 제품을 선택하는 것이 중요한 것으로 나타났다.
□ 시험대상 제품 모두 안전성에 이상 없어 (세부내용, 붙임자료 7페이지)
ㅇ 포름알데히드, 형광증백제 등 안전성을 시험한 결과, 모든 제품이 관련 가이드라인*을 충족했다.
*보건용 마스크의 기준 규격에 대한 가이드라인(식품의약품안전처, 2019.12), 이하 ‘가이드라인’
□ 분진포집효율, 안면부누설률 등 마스크의 핵심 성능은 모두 이상 없어
(세부내용, 붙임자료 7페이지)
ㅇ (분진포집효율) 마스크는 미세먼지 등의 작은 입자를 걸러내는 정도를 의미하는 분진포집효율에 따라서 94, 80 등으로 구분한다. KF94마스크는 평균 0.4㎛크기의 미세입자를 94% 이상 차단할 수 있어야하는데, 시험 결과 전 제품이 해당 차단 성능을 갖추고 있었다.
ㅇ (안면부누설률) 마스크를 착용했을 때 얼굴과 마스크의 틈으로 외부의 공기가 새어 들어 오는 정도인 안면부누설률을 평가한 결과, 전 제품이 가이드라인을 충족했다.
ㅇ (안면부흡기저항) 마스크는 외부의 물질이 호흡기로 들어오는 것을 차단하면서 동시에 숨 쉬기에 무리가 없어야 한다. 숨 쉬기 편한 정도인 안면부 흡기저항을 평가한 결과, 시험대상 모두 문제가 없었다.
ㅇ (고정용 끈 접합부인장강도) 사용 중 끈이 너무 쉽게 떨어지면 마스크를 사용할 수 없게 된다. 끈과 본체가 튼튼하게 연결되어 있는 정도를 시험한 결과, 모든 제품이 이상 없었다.
□ 이물, 냄새 등 위생성도 문제없어 (세부내용, 붙임자료 8페이지)
ㅇ 포장이 불량하거나 이물이 검출된 제품은 없었고, 착용시험을 통해 냄새를 평가한 결과 전 제품이 양호한 것으로 나타났다.
□ 제품별로 치수 차이가 있어, 착용자의 얼굴 특성에 맞는 제품 선택이 필요
(세부내용, 붙임자료 9페이지)
ㅇ 같은 대형이라도 제품에 따라 가로길이(마스크를 반으로 접은 상태에서 측정한 최대 수평 길이)는 최대 42mm, 세로길이는 최대 17mm, 끈의 길이는 48mm의 차이가 있었다. 마스크가 들뜨지 않게 잘 맞으면서 장시간 착용 시 통증 등을 줄이기 위해 착용자의 얼굴 유형과 크기 등 특성에 잘 맞는 치수의 제품을 선택하는 것이 중요하다.
□ 의약외품 표시사항, 모든 제품이 관련 기준에 적합 (세부내용, 붙임자료 11페이지)
ㅇ 전성분, 명칭, 사용상 주의사항 등이 잘 표시되어 있는지 확인한 결과, 모든 제품이 관련 기준*에 적합했다.
*의약외품 표시에 관한 규정(식품의약품안전처, 제2020-116호)
한국소비자원은 소비자의 합리적인 소비활동을 지원하기 위해 앞으로도 위생용품에 대한 안전성 및 품질비교 정보를 지속적으로 제공할 예정이다.

<붙임> 1. 일회용 마스크(KF94) 주요 시험· 평가 결과
2. 일회용 마스크(KF94) 종합결과표
3. 일회용 마스크(KF94) 선택 및 취급 시 주의 사항
 
 

  • 보충취재시험검사국 섬유고분자팀 한은주 팀   장 (043-880-5891)
  • 보충취재시험검사국 섬유고분자팀 한우영 책임연구원 (043-880-5894)
                                                      

 



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